Билирубин-12, 2х250 мл (003.012)

БИЛИРУБИН-012

кат. № 003.012

Набор БИЛИРУБИН-012 предназначен для количественного определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови человека в клинической лабораторной диагностике.

Согласно стандартной процедуре анализа набор рассчитан на проведение 130 определений общего билирубина и 130 определений прямого билирубина при расходе 2,0 мл рабочего реагента на один анализ.

Принцип метода:

Прямой билирубин непосредственно реагирует с диазотированной сульфаниловой кислотой, а общий билирубин – в присутствии кофеинового реагента, образуя окрашенное азосоединение, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию билирубина; измеряется фотометрически при длине волны 535 (500-560) нм.

Аналитические характеристики:

Линейная область определения концентрации билирубина – до 400 мкмоль/л.

Отклонение от линейности – не более 6%.

Чувствительность определения – не более 5,0 мкмоль/л.

Коэффициент вариации – не более 6%.

Окраска стабильна в течение 1 часа.

Качество набора может проверяться на отечественных или зарубежных контрольных сыворотках, с аттестованным поданному методу показателем.

Нормальные величины содержания в сыворотке крови:

прямого билирубина – до 4 мкмоль/л; общего билирубина– 8,5 - 20,5 мкмоль/л.

Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон

нормальных величин для обследуемого контингента.

Состав:

Кофеиновый реагент: кофеин 85 ммоль/л; натрий бензойнокислый 170 ммоль/л; натрий уксуснокислый 300 ммоль/л - 200 мл

Сульфаниловая кислота: сульфаниловая кислота 24 ммоль/л; соляная кислота 100 ммоль/л; (50 мл).

Натрия нитрит: 72 ммоль/л - 2 мл

Физиологический раствор - 250 мл

Калибратор: лиофилизат - концентрация билирубина после растворения содержимого флакона в 1 мл дистиллированной воды - 171 мкмоль/л.

Условия хранения и эксплуатации:

Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при +18+25 °С в защищенном от света месте в течение всего срока годности.

Срок годности набора – 12 месяцев.

Кофеиновый реагент, сульфаниловая кислота и натрия нитрит после вскрытия флаконов стабильны при условии достаточной герметизации флаконов и хранении в защищенном от света месте при

+2+8 °С не более 30 дней, физиологический раствор – не более 24 месяцев.

Калибратор после приготовления стабилен не более 5 дней при условии достаточной герметизации флаконов и хранении в защищенном от света месте при +2+8 °С.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. Для проведения анализа рекомендуется использовать полуавтоматические одноканальные пипетки со сменными наконечниками, аттестованные на точность по значению средней дозы и сходимости результатов дозирования.