РеД-Димер-тест (40 опр.) Д-1

РеД-Димер-тест

РеД-Димер-тест (40 опр.) Д-1

Производитель: НПО РЕНАМ

Набор реагентов для экспресс метода качественного определения Д-Димеров в цельной крови.

РеД-Димер тест является быстрым качественным тестом определения продуктов деградации поперечносшитого фибрина (Д-димера), в цельной крови человека. Конечный этап свертывания крови – это превращение растворимого фибриногена под дейст­вием тромбина в нерастворимый фибрин. В начале процесса происходит полимеризация мономеров фибрина, затем - поперечная сшивка фибрина фактором XIIIа с формированием нерастворимого фибринового сгустка. При этом запускается образование плазмина - основного фермента, лизирующего сгусток. Фибриноген и фибрин расщепляются плазмином до образования продуктов деградации. Только продукты деградации попереч-носшитого фибрина (XL-ПДФ) содержат Д-димер, являющиеся специфическими маркерами фибринолиза. Повышенное содержание Д-димера указывает на реактивный фибринолиз и выявлено в ряде клинических состояний, включая тромбоз глубоких вен, легочную эмболию, ДВС и другие пора­жения свертывания крови. Определение содержания Д-димера также применяется в качестве прогностического фактора острого инфаркта миокарда; оценка содержания Д-димера используется для контроля тромболитической терапии стрептокиназой и тканевым активатором плазминогена. Повышенное содержание Д-димера как индикатор реактивного фибринолиза является значимым при хирургии, травме, серповидноклеточной болезни, поражении печени, тяжелой инфекции/сепсисе, воспалении и злокачественных заболеваниях.

Метод может быть использован для определения Д-Димера у любых больных.

Принцип метода:

• реД-Димер тест основан на технологии SimpliRED® и является методом определения агглютинации аутологичных эритроцитов,

• активным веществом является химический конъюгат монокло-нального антитела, специфичного для Д-димера, и монокло-нального антитела, которое связывается с поверхностью эритроцитов. XL-ПДФ, присутствующие в пробе крови, связываются с конъюгатом на эритроцитах, вызывая перекрестное связывание между конъюгатными группами клеток, что приводит к видимой агглютинации,

• в отсутствие Д-димера конъюгаты, прикрепленные к эритроцитам, агглютинации не вызывают.

Состав набора:

Набор рассчитан на 40 определений.

1. Тестовый реагент (красная крышка): 1,0 мл раствора, содержа­щего конъюгат антител к эритроцитам и к XL-ПДФ, стабилиза­торы и консерванты - 1 флакон,

2. Положительный контроль (желтая крышка) - 0,6 мл раствора, содержащего очищенный фрагмент Д-димера человека, стабили­заторы и консерванты - 1 флакон,

3. Отрицательный контроль (черная крышка) - 1,0 мл 0,9% фи­зиологического раствора, с консервантами - 1 флакон,

4. Агглютинационные пластины – 40 штук,

5. Палочки для перемешивания – 40 штук,

6. Дополнительное оборудование и материалы,

7. Секундомер (таймер). Пипетки для объема 10 мкл.,

8. Одноразовые перчатки.

Контроль качества:

Отрицательный Контроль должен проводиться с каждым анализируемым образцом и должен использоваться как сравнительный показатель на отсутствие агглютинации. При агглютинации с Отрицательным Контролем результаты являются недействительными. Положительный Контроль должен применяться для подтвер­ждения достоверности отрицательного результата РеД-Димер теста. Неспособность Положительного Контроля вызвать агглю­тинацию является свидетельством потери активности реагентов набора. Контрольные пробы также должны тестироваться в начале ис­пользования новых серий РеД-Димер теста и в любом случае получения спорных результатов.