Тест-система iSCREEN-Hep для выявления вируса гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови (40 тестов/уп.)

Экспресс тест на гепатит C (HCV) - это иммунохроматографический тест содержащий коллоидное золото, для качественного определения антител к гепатиту С (НСV) в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Данный тест является скрининговым, поэтому все положительные результаты тестирования должны быть подтверждены альтернативными методами, такими как western blot. Экспресс тест на гепатит C (HCV) основан на методе хроматографии и позволяет получить результат в течение 15 минут.

Принцип тестирования:

Тестирование начинается с добавления образца в лунку для образца (S), после чего немедленно следует добавить растворитель образца в лунку для растворителя (D). Коньюгат HCV антигена с коллоидным золотом, иммобилизованный на подушечке для образца, реагирует с HCV антителами, присутствующими в образце крови, сыворотки или плазмы, образуя комплекс коньюгат /HCV антитело. Поскольку смесь мигрирует вдоль тест - полоски, комплекс коньюгат /HCV антитело захватывается антитело - связанным протеином А, иммобилизованным на мембране, и формирует окрашенную полосу в тестовой зоне. Отрицательные образцы не формируют тестовой полосы в виду отсутствия комплекса коньюгата коллоидного золота с HCV антителом. Антигены, использующиеся в тесте – это рекомбинантные протеины, соответствующие высоко иммунореактивным фрагментам вируса гепатита С. В конце тестирования, независимо от его результата, в контрольной зоне появляется окрашенная контрольная полоса. Эта окрашенная полоса является результатом связывания коньюгата коллоидного золота с анти - HCV антителом, иммобилизованным на мембране. Контрольная полоса подтверждает функциональную исправность коньюгата коллоидного золота и правильности проведения тестирования.

Сбор и хранение образцов:

1. Сбор образцов цельной крови, сыворотки и плазмы производится в соответствии со стандартными лабораторными процедурами.

2. Хранение: Если образец не был использован в день сбора, его следует хранить в холодильнике. 0.1% натрия азид может быть добавлен в образцы в качестве консерванта, это не повлияет на результат тестирования. Если образцы не были протестированы в течение 3-х дней, их следует заморозить. Избегайте процедур заморозки - разморозки образцов, повторяющихся более 2-3х раз.

Процедура тестирования:

1. Довести температуру всех образцов и реагентов до комнатной.

2. Достать тест-кассету иммунохроматографического теста из упаковки и положить на чистую сухую поверхность.

3. С помощью пластиковой пипетки добавьте 1 каплю (10 μl) образца цельной крови, сыворотки или плазмы в круглую лунку для образца (S) на тест – кассете.

4. Сразу же после добавления образца, добавьте 2 капли растворителя образца в лунку для растворителя (D).

5. Интерпретируйте результат через 15 минут.

6. Не интерпретировать результат тестирования через 20 минут с начала тестирования

Прочтение результатов тестирования:

1. Отрицательный: Только одна окрашенная полоса появилась в контрольной зоне.

2. Положительный: В дополнение к контрольной полосе, в тестовой зоне также появилась окрашенная тестовая полоса.

3. Недействительный: Нет ни в тестовой, ни в контрольной зонах пурпурно-красных полос, или полоса есть только в тестовой зоне. Тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием нового иммунохроматографического теста.

Технические характеристики экспресс тест на гепатит С (HCV):

Чувствительность = 100.00 %

Специфичность = 99.7 %

Ожидаемый объем положительных результатов = 99.3 %.

Состав набора экспресс тест на гепатит C (HCV):

· Тест – кассеты, индивидуально упакованные в пакеты из фольги с осушителем;

· Пластиковая пипетка;

· Растворитель образца;

· Инструкция.

Условия хранения:

Иммунохроматографический тест должен храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде.

Цена по запросу