Тест-панель на 4 вида инфекций - ВИЧ, Гепатит Б, Гепатит С, Сифилис

Экспресс тест MultiInfection- это иммунохроматографический тест для качественного определения маркеров к инфекционным заболеваниям: поверхностных антигенов гепатита В (HBsAg), антител к гепатиту С (НСV), антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV 1/2), антител к антигенам Treponema Pallidum (TP) в цельной крови, сыворотке и плазме человека в одностадийном формате. Результаты тестирования могут быть получены в течении 15 минут. Данный экспресс тест является скрининговым, и все положительные результаты желательно подтвердить альтернативными методами исследования. Тест предназначен для профессионального использования.

Описание и принцип действия.
Экспресс тест Multi Infectionсостоит из 4 хромотографических полосок, помещенных в единую пластиковую кассету; каждая полоска предназначена для определения конкретного показателя: поверхностных антигенов гепатита В (HBsAg), антител к гепатиту С (НСV), антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV 1/2), антител к антигенам Treponema Pallidum (TP).
 
1. Тестовая полоса экспресс теста на HВsAg - это иммунохроматографический тест, содержащий коллоидное золото, для определения поверхностных антигенов вируса гепатита В в цельной крови, сыворотке и плазме человека. HBsAg положительные образцы дают четко окрашенную полосу в тестовой зоне, окрашивание формируется за счет специфического окрашенного комплекса коньюгата с комплексом антитело - HBsAg. Отсутствие окрашенной полосы в тестовой зоне говорит об отрицательном результате тестирования.
2. Тестовая полоса экспресс теста на НСV - это визуальный иммунохроматографический тест для определения антител к вирусу гепатита С в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Положительный образец формирует в тестовой зоне окрашенную полосу в связи с реакцией коньюгата HCV антигена с коллоидным золотом и HCV антителами присутствующими в образце крови, сыворотки или плазмы, образуя комплекс коньюгат /HCV антитело. Отрицательные образцы не формируют тестовой полосы в виду отсутствия комплекса коньюгата коллоидного золота с HCV антителом.
3. Тестовая полоса экспресс теста на ВИЧ - это иммунохроматографический тест основаный на методе обнаружении присутствия антител к вирусу. HIV 1/2 тест - анализ начинается с момента достижения растворителем анализируемой пробы, нанесенной в лунку для образца (S). Коньюгат рекомбинантного ВИЧ антигена, введенный в подушечку для образца, реагирует с ВИЧ антителом, находящимся в цельной крови, сыворотке или плазме и образует комплекс коньюгат-ВИЧ антитело, положительный образец образует окрашенную тест-полосу в тестовой зоне (Т). Отрицательный образец не дает окрашенной полосы ввиду отсутствия в нем комплекса коллоидного золота с ВИЧ антителом.
4. Тестовая полоса экспресс теста на сифилис (ТР) для выявления антител к TreponemaPallidum используется принцип двух антигенов или «сэндвич принцип». Рекомбинантные антигены TreponemaPallidum (TPAg 2) иммобилизованы в зоне тестовой полосы, антитела к TreponemaPallidum иммобилизованы в зоне контрольной полосы на нитроцеллюлозной мембране. Другой антиген TreponemaPallidum (TPAg 1), соединенный с частицами коллоидного золота, нанесен в высушенном виде на подушечку с коньюгатом. Если смесь содержит антитела к TreponemaPallidum, рекомбинантные антигены, иммобилизованные на мембране, захватят комплекс антитело-антиген-коллоидное золото и образуют на мембране окрашенную тестовую полосу, говорящую о положительном результате тестирования. Отсутствие тестовой полосы свидетельствует об отрицательном результате тестирования. Вне зависимости от результата тестирования в контрольной зоне всегда появляется окрашенная полоса как контроль правильности проведения тестирования.
 
Сбор образцов.
Цельная кровь:
1. Следуя обычной лабораторной процедуре, собрать образец цельной крови.
2. Для сбора образцов цельной крови должны использоваться капиллярные тюбики, содержащие гепарин. Не использовать гемолизированные образцы крови.
3. Образцы цельной крови должны быть проанализированы сразу после сбора.
 
Сыворотка и плазма:
1. Следуя обычной лабораторной процедуре, собрать образцы сыворотки и плазмы.
2. Для исследования подходят только чистые, прозрачные, хорошо растворимые образцы
3. Образцы, имеющие очевидные признаки гемолиза, чрезмерно утолщенные или с высоким жировым показателем не подходят для тестирования.
4. Хранение: Образцы, не использованные в день сбора проб, должны храниться в холодильнике. Если образцы не были протестированы в течение 3-х дней, их следует заморозить. Избегайте процедур заморозки - разморозки образцов, повторяющихся более 2-3х раз. В качестве консерванта, не влияющего на результат исследования, к образцам может быть добавлен 0.1% натрия азид.
 
Процедура тестирования:
1.Аккуратно, с помощью пластиковой пипетки добавьте по 1 капле (50 ml) образца цельной крови, сыворотки или плазмы в круглые лунки для образца на тест-системе.
2.Сразу же после добавления образца, добавьте в те же лунки по 2 капли растворителя образца.
3.Интерпретируйте результат через 15 минут.
4. Не интерпретировать результат тестирования через 20 минут с начала тестирования
 
Прочтение результатов тестирования:
1.Отрицательный: Только одна пурпурно-красная полоса появляется в контрольной зоне (С).
2.Положительный: В дополнение к контрольной полосе в контрольной зоне (С), четко окрашенная полоса появилась в тестовой зоне (Т). 
3.Недействительный: Независимо от результата тестирования, в контрольной зоне теста (С) всегда должна появляться контрольная полоса. Если контрольной полосы не видно, тестирование считается недействительным и должно быть повторено с использованием новой тест-системы.
 
Технические характеристики экспресс тест MultiInfection:
1.         Иммунохроматографический тест HВsAg
HВsAg тест может определить HBsAg в концентрации больше или равной 1 нг/мл (включая оба субтипа ad и as). Для определения корреляции между HВsAg тестом и EIA и RIA тестами, были проведены клинические испытания.
Сравнение с EIA (1070 образцов)
·        Чувствительность = 98.89 % (356/360)
·        Специфичность = 98.87 % (702/710)
·        Ожидаемый объем положительных результатов = 97.80 % (356/364)
 
Сравнение с RIA (493 образца)
·        Чувствительность = 100.00 % (138/138)
·        Специфичность = 99.43 % (353/355)
·        Ожидаемый объем положительных результатов = 98.57 % (138/140)
 
2.         Иммунохроматографический тест HCV
·        Чувствительность = 100.00 %
·        Специфичность = 99.7 %
·        Ожидаемый объем положительных результатов = 99.3 %.
 
3.         Иммунохроматографический тест HIV:
·        Чувствительность теста - 99,9%
·        Специфичность теста - 99,9 %
 
4.         Иммунохроматографический тест TP
·        Чувствительность - 99,7 %.
·        Относительная специфичность - 99,6%.
 
Состав набора экспресс тест MultiInfection:
·        тест-система, индивидуально упакованная в пакетик из фольги, содержащая осушитель;
·        Растворитель (буфер) для образца
·        Инструкция
·        Пластиковая пипетка для забора образца
 
Условия хранения:
Иммунохроматографический тест должен храниться в сухом месте при температуре от 2 до 30 ºС в запечатанном виде.
 

Цена по запросу

C этим товаром просматривают

Экспресс-тест для определения Гриппа типа А и В (25 тестов)
Экспресс-диагностика инфекционных заболеваний
Тест для выявления Гепатита В (HBsAg)  (25 тестов)
Экспресс-диагностика инфекционных заболеваний
Тест для выявления Гепатита С (HCV)  (25 тестов)
Экспресс-диагностика инфекционных заболеваний